 |
 Рефортан
и Стабизол
Рефортан®, Стабизол® - Плазмозаменители для внутривенных вливаний
Состав
| Рефортан |
Стабизол |
500 мл препарата содержат:
гидроксиэтилкрахмала (ГЭК 450/0,7) 30,00 г
(среднеe арифметическое значение молекулярной массы M.м. = 450000,
молекулярное замещение MЗ = 0,7)
хлорида натрия 4,50 г
воды инъекционной до 500 мл
Осмолярность: примерно 300 мОсмоль/л
Коллоидно-осмотическое давление (KOД): окoлo 24 мбар = окoлo
18 мм рт. ст.
Значение рН: 4,0-7,0 |
500 мл препарата содержат:
гидроксиэтилкрахмала (ГЭК 200/0,5; 6 %) 30,00 г
(среднеe арифметическое значение молекулярной массы M.м. = 200
000, молекулярное замещение MЗ = 0,5)
натрия хлорида 4,50 г
воды инъекционной до 500 мл
Осмолярность: около 500 мОсмоль/л
Коллоидно-осмотическое давление (KOД): около 38 мбар = около
28 мм рт. ст.
Значение рН: 4,0-7,0 |
Основные положительные свойства
- Быстрое восполнение утраченного объема крови за счет внутрисосудистого
пространства распределения (отсутствие отеков при больших доза
введения)
- Стойкий волемический эффект
- 100 %-ый достигаемый объем относительно введенного объема жидкости
- Высокая стабильность изоонкотического коллоидно-осмотического
давления
- Реологический эффект по действию сравним с введением Трентала
- Продолжительность действия более 30 часов
- Не вызывает прямого высвобождения гистамина
- Низкий процент инциденции анафилактоидных реакций и тяжелых
реакций несовместимости
- Не оказывает влияния на функции органов
- Длительный срок хранения
Области применения
Восполнение недостающего объема крови в сосудах при состояниях
недостаточного объема циркулирующей крови; профилактика и терапия
гиповолемического шока в связи с ожогами, травмами, операциями;
гемодилюция (например, изоволемическая гемодилюция).
Противопоказания
Препарат Рефортан® нельзя применять при гиперволемии, состояниях
гипергидратации, в случаях тяжелой застойной сердечной недостаточности,
отказе почек в сочетании с олигурией или анурией, а также при содержании
креатинина в сыворотке > 2,0 мг/дл, тяжелых геморрагических диатезах
и известной повышенной чувствительности пациента к гидроксиэтилкрахмалу
(ГЭК). Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов
с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью,
нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими
диатезами или дегидратацией с сужением внеклеточного пространства;
в таком случае рекомендуется вначале провести замещение жидкости
(с помощью кристаллоидных растворов). Учитывая результаты проведенных
исследований, рекомендуется также проявлять осторожность при недостатке
фибриногена.
Побочные действия
Сообщалось об отдельных случаях анафилактоидных реакций на гидроксиэтилкрахмал
(заболеваемость - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного
раствора - около 0,085 %). Такие реакции проявляются в большинстве
случаев, в виде рвоты, легкого повышения температуры, чувства холода,
зуда и крапивной лихорадки. Наблюдались увеличение верхней подчелюстной
и околоушной слюнной желез, легкие гриппозные симптомы, такие как
головная боль, миалгия и периферические отеки нижних конечностей.
Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими
жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения сердечной деятельности
и остановки дыхания) исключительно редки (заболеваемость - в пересчете
на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,006
%). Уровень амилазы в сыворотке после вливания препарата Рефортан®/Стабизол®
заметно возрастает, однако через 3 - 5 дней снова приходит в норму.
Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются. При
введении высоких доз препарата Рефортан®/Стабизол® не исключена
возможность наступления повышенной кровоточивости (эффект разжижения,
иногда, возможно, и специфическое действие препарата). Поэтому увеличивать
дозировку до значения, превышающего максимально рекомендованное,
следует только в исключительных случаях. Взаимодействие с другими
средствами ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели
(глюкозу, протеин, РОЭ, биурет, жирную кислоту, холестерин, сорбит-дегидрогеназу,
удельный вес мочи). При смешивании инфузионных растворов, концентратов
для приготовления инфузионных растворов, инъекционных растворов
и порошков для инъекционных целей или сухого вещества для приготовления
инъекционных растворов рекомендуется каждый раз тщательно (хотя
бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов
(тем не менее, все же возможны невидимые глазу химические или терапевтические
несовместимости). При одновременном применении с аминогликозидными
антибиотиками ГЭК способен потенцировать их нефротоксичность.
Руководство по дозировке
| Рефортан |
Стабизол |
| Первые 10 - 20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле
за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения
анафилактоидных реакций. Суточная доза и скорость вливания зависят
от размеров потери крови и значения гематокрита. Продолжительность
и масштабы терапии зависят от продолжительности и масштабов
гиповолемии. При применении препарата в целях гемодилюции обычно
действуют по схемам многодневной терапии. |
Первые 10 - 20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле
за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения
анафилактоидных реакций. Суточная доза и скорость вливания зависят
от размеров потери крови и значения гематокрита. Продолжительность
и масштабы терапии зависят от продолжительности и масштабов
гиповолемии. |
|
СУТОЧНАЯ ДОЗА
При замещении объема крови среднесуточная доза составляет,
как правило, 250 - 1000 мл. Лишь в исключительных случаях
допускается превышение значения 20 мл/кг массы тела/сутки.
При применении препарата в целях гемодилюции в течение нескольких
дней подряд суточная доза обычно составляет 500 мл. Общая
дозировка в размере 5 л может превышаться лишь в исключительных
случаях, при этом доза может быть распределена на срок лечения
продолжительностью до четырех недель.
|
СУТОЧНАЯ ДОЗА
При замещении объема крови среднесуточная доза составляет,
как правило, 500 - 1000 мл. Лишь в исключительных случаях
допускается превышение значения 20 мл/кг массы тела/сутки.
|
|
СКОРОСТЬ ВЛИВАНИЯ
При отсутствии острой экстренной ситуации рекомендуемая
продолжительность вливания - не менее 30 минут на 500 мл рефортана®
. Особые указания Первые 10 - 20 мл следует вводить медленно,
внимательно наблюдая за состоянием пациента, ввиду невозможности
полного исключения анафилактоидных реакций. При шоковых состояниях,
обусловленных, главным образом, потерей воды и электролитов
(сильная рвота, понос, ожоги), после начального лечения с
применением препарата рефортан® рекомендуется дальнейшее лечение
с помощью сбалансированного раствора электролитов. Повышенные
дозы препарата рефортан® вызывают эффект разжижения и приводят
к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина
и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита
ниже 27 % считаются критическими. Начиная с показателей общего
белка < 5,0 г%, показано введение альбумина. При потерях крови
свыше 20 - 25 % циркулирующего объема крови обязательно показано
дополнительное введение эритроцитов.
|
СКОРОСТЬ ВЛИВАНИЯ
При отсутствии острой экстренной ситуации рекомендуемая
продолжительность вливания - не менее 30 минут на 500 мл стабизола®.
Особые указания Первые 10 - 20 мл следует вводить медленно,
внимательно наблюдая за состоянием пациента, ввиду невозможности
полного исключения анафилактоидных реакций. При шоковых состояниях,
обусловленных, главным образом, потерей воды и электролитов
(сильная рвота, понос, ожоги), после начального лечения с
применением препарата Стабизол® (ГЭК 450/0,7) рекомендуется
дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.
Повышенные дозы препарата Стабизол® (ГЭК 450/0,7) вызывают
эффект разжижения и приводят к снижению гематокрита, а также
к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения
гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими.
Начиная с показателей общего белка < 5,0 г%, показано введение
альбумина. При потерях крови свыше 20 - 25 % циркулирующего
объема крови обязательно показано дополнительное введение
эритроцитов.
|
Способ применения
Продолжительное внутривенное вливание с помощью капельницы.
Дальнейшие указания
Использовать только прозрачные до слабо опалесцирующих и бесцветные
до окрашенных не более интенсивно, чем в слабо-желтый цвет растворы.
Только для разового пользования.
Использовать только растворы в неповрежденных емкостях !
Использование растворов по истечении срока годности не разрешается.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте !
Хранить при температуре не выше 25 њC !
Размеры упаковок
10 шт. по 250 мл
10 шт. по 500 мл
Срок годности 60 месяцев
MENARINI GROUP
BERLIN-CHEMIE
MENARINI BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
тел.: (+49 30) 6707 2226
факс: (+49 30) 6707 2597
|
|
а
с с о ц и а ц и я р е к о м е н д у е т
