Меронем

• при лечении пневмоний по крайней мере так же клинически и бактериологически эффективен в режиме монотерапии как имипинем/циластатин или комбинация цефтазидима с амикацином или тобрамицином
• его активность in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. проблемных) выше чем у имипинема/циластатина
  - Enterobacteriaceae (в 2-32 раза)
  - H.influenzae (в 4-64 раза)
  - Ps. aeruginosa и большинство псевдомонад (в 2-4 раза)
• in vitro в отношении большинства грамположительных кокков обладает равной или несколько меньшей активностью, чем имипинем/циластатин, но превышающей таковую цефалоспоринов 3-4 поколения
• активен в отношении значительной части штаммов Ps. aeruginosa, резистентных к другим антибиотикам широкого спектра действия
• хорошо проникает в бронхиальный секрет и легочную ткань
• может применяться в/в в виде болюса, что приводит к сокращению затрат на расходные материалы и экономии времени персонала
• обладает хорошей переносимостью со стороны ЖКТ (низкая частота возникновения тошноты и рвоты) и со стороны ЦНС

Монотерапия Меронем это:

• Ультраширокий спектр действия
• Отличное проникновение почти во все ткани и жидкости организма
• Клиническая эффективность при широком диапазоне показаний, включая менингит
• Хорошая переносимость для ЦНС даже при высоких дозах и при нарушении функции почек
• Хорошая переносимость для ЖКТ с низкой частотой тошноты и рвоты, при в/в болюсных инъекциях
• Удобные способы введения: внутривенная инфузия, медленное внутривенное болюсное введение, внутримышечные инъекции
• Отсутствие необходимости мониторировать уровень антибиотиков в крови (как в случае аминогликозидов)
• Действительно монотерапия

Критерии тяжелого течения госпитальной пневмонии

• Выраженная дыхательная недостаточность (частота дыхания более 30 в мин.)
• Развитие сердечно-сосудистой недостаточности (систолическое АД< 100 мм рт. ст., диастолическое АД< 60 мм рт. ст.)
• Температура тела > 39њС или < Зб,5њС
• Нарушение сознания
• Мультилобарное или билатерильное поражение
• Клинические признаки сепсиса или дисфункции органов
• Гиперлейкоцитоз ^ЗОх10E9 /л) или лейкопения (< 4х10E9 /л)
• Гипоксемия (РаО2 < 60 мм рт. ст.)

Факторы риска неудовлетворительного прогноза при госпитальной пневмонии

• Возраст старше 65 лет
• ИВЛ более 2 суток
• Тяжесть основного заболевания (травма головы, кома, ОНМК)
• Тяжелые сопутствующие заболевания:
  - хронические обструктивные заболевания легких
  - сахарный диабет
  - алкоголизм
  - цирроз печени
  - злокачественные опухоли
• Наличие бактериемии
• Проблемные микроорганизмы (P.aeruginosa, Acinetobacter spp., грибы) или полимикробная инфекция
• Предшествующая неэффективная антибактериальная терапия

Для внутривенного введения.

ПОКАЗАНИЯ

Пневмонии (включая госпитальные), инфекции мочевыводящей системы, интраабдоминальные инфекции, гинекологические инфекции, такие как эндометрит и тазовые воспалительные заболевания, инфекции кожи и мягких тканей, менингит, септицемия, эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении в качестве монотерапии или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Флаконы, содержащие 500 мг или 1 г меропенема.

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЙ СПЕКТР

Антибактериальный спектр меропенема, определяемый in vitro, включает в себя большинство клинически значимых грамположитепьных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий (подробный список чувствительных штаммов смотрите в полном тексте инструкции по применению).

ДОЗИРОВКА И ВВЕДЕНИЕ

Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента. Доза корректируется при нарушении функции почек.

Взрослые: пневмонии, инфекции мочевыводящей системы, гинекологические инфекции, инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг в/в каждые 8 часов. Госпитальные пневмонии, перитониты, подозреваемая инфекция у нейтропенических больных и септицемия: 1 г в/в каждые 8 часов. Менингиты: 2г в/в каждые 8 часов. У пожилых больных с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется корректировать дозу. Почечные нарушения: у пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин дозы должны быть уменьшены (смотрите полный текст инструкции по применению).

Дети: 0-3 мес. - отсутствие достаточных данных, поэтому не рекомендуется. 3 мес.-12 лет: 10-20 мг/кг в/в каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогена/патогенов и состояния пациента. У детей весом более 50 кг следует использовать дозировки для взрослых. При менингите: 40 мг/кг каждые 8 часов. Введение препарата: Меронем должен вводится внутривенно болюсно в течение не менее 5 минут, либо в виде в/в инфузии в течение 15-30 минут (растворы для разведения перечислены в полном тексте инструкции по применению). Меронем не должен смешиваться с растворами, содержащими другие препараты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ДР.

Меронем противопоказан пациентам, продемонстрировавшим гиперчувствитепьность к данному препарату. Применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствитепьность к карбапенемам, и другим бета-лактамным антибиотикам. Применение Меронема у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под контролем уровня трансаминаз и билирубина. Применение при инфекциях, вызванных метициллин-резистентым стафилококком не рекомендуется. При развитии у пациента диареи следует исключить псевпомембранозный колит. Как и в случае других антибиотиков, может потребоваться осторожность при использовании меропенема в качестве монотерапии у критически больных пациентов с инфекцией, вызванной Ps. aeruginosa. Совместное введение пробенецида с Меронемом не рекомендуется. Специфических данных о возможных лекарственных взаимодействиях нет. Безопасность Меронема при беременности и кормлении грудью не устанавливалась. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Меронем в целом переносится хорошо. Возможны воспалитепные реакции в месте введения, а так же сыпь, зуд, крапивница, тошнота, рвота, понос, головная боль, парестезии, оральный и вагинальный кандидоз, обратимые тромбоцитемия, эозинофилия, тромбоцитопения и нейтропения, положительная проба Кумбса, уменьшение времени образования тромбопластина, повышение в сыворотке уровня билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы. Имеются единичные сообщения о системных аллергических реакциях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случайная передозировка возможна во время лечения особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Лечение при передозировке симптоматическое. У пациентов с почечными нарушениями гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболиты. Перед назначением, пожалуйста, ознакомьтесь с полным текстом инструкции по применению. Дополнительная информация может быть предоставлена по требованию. "Меронем" - торговая марка Zeneca Limited.